Acceleratorfri engångshandske (nitril)
Nivå: Basnivå
Användning av engångshandskar och laboratoriehandskar kan leda till hudirritation och/eller sensibilisering mot ämnen med kontaktallergenframkallande egenskaper. Tiuramer, tiazoler och karbamater är acceleratorer och kända kontaktallergen. Det är därför viktigt att engångshandskar kan offereras som inte innehåller acceleratorer, och som kan användas av personal med bevisad allergi.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11217
- Grupp:
- Engångshandskar inom vård och omsorg
Kriterietext
Följande grupper av kemikalier ska inte användas vid tillverkning av offererad acceleratorfri engångshandske i nitril:
Acceleratorer eller komponenter som är kända för att kunna bilda acceleratorer, till exempel tiuramer, ditiokarbamater, tiazoler, se bilaga "Kemikalier och allergen vid tillverkning av engångshandske".
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
Ett testresultat av restmängder av kemikalier ska levereras tillsammans med offererad handske och med angiven detektionsgräns för respektive kemikalie (analyt). Testerna ska utföras enligt beskrivning nedan i två steg:
- Handskmaterialet ska extraheras med ett relevant organiskt lösningsmedel, exempelvis acetonitril eller aceton med påföljande HPLC-analys av innehållet av ditiokarbamater, tiazoler och tiuramer. För att kunna detektera 1,3-difenylguanidine (DPG) kan även alkohol användas som extraktionsmedium. Använt lösningsmedel ska anges.
- Analys av ämnen i materialet för engångshandskar: Handskmaterialet ska extraheras med ett relevant organiskt lösningsmedel, exempelvis acetonitril eller aceton med påföljande HPLC-analys av innehållet av ditiokarbamater, tiazoler och tiuramer. För att kunna detektera 1,3-difenylguanidine (DPG) kan även alkohol användas som extraktionsmedium. Använt lösningsmedel ska anges.
Leverantörens egendeklaration, inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse, ska vara verifierad av ett ackrediterat verifieringsorgan som är ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
- Ovanstående test för extraktion med efterföljande analys ska göras om det finns någon tveksamhet rörande eventuellt innehåll av acceleratorer.
- Erhåll ett testresultat på kemikalierester för handsken. Testet bör vara utfört på ett oberoende laboratorium.
- Om det finns tveksamhet om offererad handske är acceleratorfri och bäraren upplever besvär i samband med användning av handsken, så kan extraktion göras enligt testbeskrivning ovan och innehåll av restkemikalier och eventuella acceleratorer analyseras.
I nuläget så finns ingen standardiserad analysmetod utan analys kan göras på ett oberoende laboratorium. Om det är viktigt att veta vilka acceleratorer som har använts bör testet ha utförts med ett organiskt lösningsmedel som extraktionsmedium.
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Information om kriteriet
Anbudsgivaren eller leverantören ska kunna tillhandahålla information om alla steg i tillverkningen. Om det ställs krav på att en handske inte ska innehålla visst ämne eller kemikalie, så ska denna inte användas vid tillverkningen, och inte heller kunna bildas under tillverkningen.
En lista på använda kemikalier i handsken i produktdatabladet hjälper användare med känd allergi mot vissa gummikemikalier att kunna undvika handskar med sådana tillsatser. En lista är också hjälpsam vid undersökning av misstänkt gummiallergi hos användare av handsken.
Möjliga kemikalier och kända allergen som kan användas i produktionen listas i bilaga "Kemikalier och allergen vid tillverkning av engångshandske".
Det är viktigt att ange vilka kemikalier som används, och eventuella rester i slutprodukten. I nuläget så finns ingen standard för hur restkemikalier kan kontrolleras. Olika testmetoder används för att mäta kemikalierester och det är viktigt att anbudsgivaren anger vilken testmetod som har använts för att bestämma halten restkemikalier. Det är viktigt att veta att offererade handskar är helt fria från acceleratorer så att de kan användas av personal med känd allergi mot någon av dessa ämnen, se bilaga "Kemikalier och allergen vid tillverkning av engångshandske".
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Motiv
Tiuramer, tiazoler och karbamater är kemikalier som ofta orsakar allergi och kan användas i vulkaniseringsprocessen vid tillverkning av engångshandskar det vill säga så kallade acceleratorer. Kvarstående spår kan återfinnas i handsken och med en varierande nivå.
Detta krav möjliggör att inga acceleratorer används i produktionen av handskar eller att en accelerator kan bildas vid tillverkningen. Det är viktigt att veta att offererad handske är helt fria från acceleratorer så att de kan användas av personal med känd allergi mot någon av dessa ämnen. Ibland kallas handskarna för kontaktallergenfria handskar och det är viktigt att det finns undersökningshandskar operationshandskar, och laboratoriehandskar som är acceleratorfria och kan offereras vid behov.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11217
- Versionsdatum
- 2018-06-05
- Senast granskad
- 2024-03-15
2018-06-05, Krav ID 11217: Ursprunglig version.