Begränsning av biocider (antimikrobiell funktion)

Teknisk dokumentation och produktens märkning

Om kravet verifierats med egendeklaration baserad på dokumentation, gör först stickprov på levererade produkter och kontrollera att det inte finns en etikett/märkning som beskriver behandling med biocidprodukter¹. Om det finns en sådan märkning uppfylls inte kravet.

Om produkterna inte har etikett/märkning som beskriver behandling med biocidprodukter, begär information² om produkten från leverantören och kontrollera att det inte finns uppgifter som beskriver behandling med biocidprodukter. Om det finns sådana uppgifter uppfyller produkten inte kravet.

För att kravet ska vara uppfyllt ska produkten sakna information om biocidbehandling, både på etikett/märkning och i produktinformation.

¹Biocidbehandlade varor ska märkas i enlighet med förordningen om biocidprodukter. Mer information finns på Kemikalieinspektionens webbplats.

²Informationen kan till exempel bestå av produktblad, marknadsföringsmaterial eller liknande. Om en biocidbehandling gjorts av en vara ska det finnas information innehållande namn på tillsatt biocid som kan finnas i varan.

Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan

Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

Observera att det vid uppföljning inte krävs testprotokoll för att visa att kravet är uppfyllt. Se mer information under ”Förslag till uppföljning” under fliken ”Kriterietext”.

En vara som marknadsförs som biocidbehandlad, till exempel antibakteriell, ska enligt biocidförordningen märkas. Information ska även kunna lämnas om leverantören inte marknadsför varan som biocidbehandlad vara, enligt artikel 58 i biocidförordningen. Leverantören av varan ska på begäran inom 45 dagar kunna tillhandahålla information om eventuell biocidbehandling även om varan inte marknadsförs som biocidbehandlad vara till konsument, enligt biocidförordningen. Det är därmed möjligt att efterfråga informationen från leverantören. Mer information om biocidbehandlade varor finns på Kemikalieinspektionens webbplats.

Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan enligt ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan), eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan dock komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.

En biocidbehandlad vara är en vara som är behandlad med en typ av bekämpningsmedel för att ge varan en antibakteriell funktion, en så kallad biocidprodukt. Ämnen som kan finnas i biocidbehandlade varor och som används inom vården för att ge en antibakteriell funktion är exempelvis antibiotika, klorhexidin, polyhexamethylenbiguanid (PHMB) och dess föreningar, polyhexametylenguanidinhydroklorid (PHMG), triklosan, triklokarban, dimetylfurmat, metaller som silver och koppar och dess föreningar. Produkter som innehåller biocider kan vara farliga eller giftiga för människor och miljö samt kan påskynda utveckling av resistenta bakterier.

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

2018-06-05, Krav ID 11219: Ursprunglig version.